升级你的质量

可追溯显微镜的智能设备 exalta.

植入医疗器械的生产和质量控制（QC）需要大量的显微镜视觉检查。

目前的手动视觉检验解决方案通常具有缺点。难以根据多个运营商的标准程序确保一致的目视检查。此外，通过手动解决方案，有挑战性地生成报告，跟踪批准和以有效方式存储数据。 

用Exalta，你可以：

  • 在多个运营商中可靠地检查
  • 有效地生成强大的报告
  • 准备21个CFR第11部分和GXP

在多个运营商中可靠地检查

使用逐步的工作说明引导运营商

生产或质量管理人员可以使用Exalta创建各种特定的样本工作说明，以帮助确保在不同工作站工作的多个运营商之间的一致性。

此外，作为经理，您可以花费更少的时间培训新的运营商，迅速适应新要求的标准程序，并轻松引入和分发所有工作站的程序修订。

S a apo Greenough Stereo显微镜用Flexacam C1显微镜摄像头和Exalta智能装置可追溯显微镜。

逐步工作指令帮助运营商

  • 保持专注于每一步，避免丢失一个
  • 筛选整个样本并根据标准程序评估潜在的缺陷
  • 遵循可靠的标准程序并最大限度地减少偏差

（a）程序设置| （b）指导检查| （c）图像采集| （d）图像分析| （e）报告生成&批准| （f）自动数据存储

一致的结果和通过/失败决策

exalta.帮助运营商一直在日常工作期间始终如一地执行视觉检查并使通过/失败决策： 

  • 快速手动评估易于显示金标准的易于显示参考图像进行比较
  • 快速GO / NO-GO-GO决策与覆盖比较
  • 使用手动测量，缺陷计数和定义规格的自动比较来检查与规格的协议的更简单的方法

有效地生成强大的报告

用更有效的数字增强的解决方案替换基于纸质的报告生成和存储，以及批准。 Exalta帮助您在报告生成和处理期间减少手动步骤和错误来源。

在报告生成期间减少错误源

根据所需的标准程序，在多个运营商跨多个运营商获得可靠的质量水平。您可以使用条形码扫描仪直接在系统中输入示例描述和序列号。将在引导检验期间自动创建文档，并且数据收集和传输将没有问题，消除潜在的错误来源。

最大限度地减少报告批准和处理的手动步骤

利用数字报告批准工作流程，具有电子存储的签名和报告，无需扫描大量的纸质文档。

报告支架检查。

准备21个CFR第11部分和GXP

exalta.帮助您准备好有关电子记录和签名文件的21 CFR第11部分条例。它还支持GXP"good practice" quality guidelines.

可追溯的电子记录

您可以跟踪批准和记录和工作流程的变更回个人用户。 Exalta使用具有用户管理和审计跟踪的批准工作流程，可以高效跟踪。此外，您还可以随时轻松检查报告，数据文件和签名的有效性。

安全数据存储

数据可靠地和安全地存储在集中式数据库或网络文件夹中，以避免数据丢失的风险。信息可以通过Exalta和标准IT例程保护信息。

从连接中获取更多信息

通过将Exalta添加到单个显微镜工作站，建立了一个完整的数字增强的视觉检查工作流程。

网络连接允许您

  • 轻松分发对所有工作站的程序的修订
  • 利用数字报告批准工作流程，具有完全可追溯性
  • 在集中式数据库中自动和安全数据存储 - 所有数据和报告都可以随时访问

Exalta集成到IT基础架构中。

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