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资质服务 服务 徕卡 徕卡微系统

您符合政府和国际标准吗?

徕卡设备合规服务 资质服务

在规范的环境中,关键在于文件证明的安装和运行是否符合仪器的操作规范。然而,该过程可能是复杂且耗时的。

我们的认证服务组合包括Leica Microsystems仪器的安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)以及软件认证。

有谁比开发和支持您使用的工具的专家更适合为您提供合规服务? 徕卡微系统 的资格认证服务由经过培训和认证的服务工程师提供,他们与您合作,以确保您的安装资格和操作资格符合我们整体系统验证的要求。

某些产品和服务可能并非在所有国家/地区都可用。有关更多详细信息,请联系当地的Leica Microsystems顾问。
 资质服务

主要特征

 您的利益

您的利益

有据可查的证明,您的Leica Microsystems仪器已根据规格安装并符合指定性能。

根据您的需求,这些服务可用于受管制和不受管制的环境

  • 订单和系统验证,以证明已收到订购的仪器并进行了充分记录
  • 安装验证,以证明安装符合规范
  • 客户培训验证,以证明客户已按照Leica的规范接受了基本操作和使用方面的培训
  • 验证硬件,以在安装时根据Leica规范验证其功能
  • 操作验证以证明仪器符合指定的操作标准
安装资格(IQ)

安装资格(IQ)

测试包括许多定义的参数,这些参数记录了系统符合指定操作标准的证据。 IQ / OQ服务基于Leica Microsystems设置的一组参数,并记录了仪器的操作能力。

安装资格(IQ)包括:

该程序有助于确保按照Leica记录的规格安装仪器。

该服务记录了运输和仪器组件的完整性。此外,它验证并记录所有材料已收到完整或升级与整个系统配置兼容。

运营资格(OQ)

该过程有助于确保检测仪器  操作  根据徕卡的规格。 OQ服务包括根据既定条件和已知样品特性对仪器进行全面测试。

OQ和PQ的建议时间

  • 安装后
  • 定期维护后
  • 在对仪器性能至关重要的任何服务干预之后
  • 仪器搬迁并重新安装后
  • 升级或修改后会影响仪器的功能或性能(硬件/软件升级)
  • 在将仪器集成到规范的过程或程序中之前

绩效资格(PQ)

性能鉴定在IQ和OQ之后对系统进行测试,并确保组件按照用户指定的要求执行预期的性能。

由于仪器配置以及应用程序和工作流程因用户而异,因此性能鉴定是一个高度个性化的过程。

PQ可以与安装资格和/或操作资格一起执行,具体取决于您的需求和整个系统验证的要求。